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北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院通過ISO15189現(xiàn)場評審

發(fā)布時(shí)間:2015-09-15
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20131215日,北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院通過了中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)組織的ISO15189認(rèn)可現(xiàn)場評審,成為繼2008奧運(yùn)會(huì)定點(diǎn)醫(yī)院通過ISO15189認(rèn)可活動(dòng)以來,北京地區(qū)三級甲等醫(yī)院中首批通過ISO15189認(rèn)可現(xiàn)場評審的醫(yī)院。


ISO15189是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織關(guān)于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力要求的國際認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn),全世界43個(gè)國家在使用這個(gè)標(biāo)準(zhǔn),是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室向社會(huì)證明其質(zhì)量和能力的有效途徑。通過認(rèn)可可以持續(xù)提高醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的管理及質(zhì)量水平,人員素質(zhì)和技術(shù)能力,確保實(shí)驗(yàn)室為臨床提供準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果,標(biāo)志著檢驗(yàn)質(zhì)量和能力達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)。在獲得CNAS頒發(fā)的ISO15189認(rèn)可證書后,北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院檢驗(yàn)科出具的檢驗(yàn)報(bào)告,在國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織和亞太地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織多邊互認(rèn)協(xié)議成員國中,均能相互認(rèn)可,在世界各地醫(yī)院就醫(yī)中,不需再做類似的重復(fù)檢查。


多年來,東方醫(yī)院檢驗(yàn)科一直致力于檢驗(yàn)質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的不斷提高,將ISO15189認(rèn)可準(zhǔn)則的管理要素和技術(shù)要素逐步融入檢驗(yàn)科的管理與運(yùn)行中。檢驗(yàn)科在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的高度重視下,醫(yī)院各部門積極支持配合,歷經(jīng)近2年的認(rèn)真準(zhǔn)備和不斷探索,于20137月份正式向CNAS遞交申報(bào)材料,提交了認(rèn)可申請。


121315日,CNAS組織了超強(qiáng)專家陣容重啟奧運(yùn)會(huì)后北京市ISO15189評審。專家團(tuán)由來自北京大學(xué)第一醫(yī)院的馮珍如教授、中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院常志遂教授、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院仁濟(jì)醫(yī)院熊立凡教授、解放軍302醫(yī)院曲芬教授、廣東省中醫(yī)院徐寧教授組成。對于此次評審,北京市中醫(yī)管理局、北京中醫(yī)藥大學(xué)及東方醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視,組織了前期準(zhǔn)備工作。北京市中醫(yī)管理局醫(yī)政處趙建宏處長、張?jiān)蕩X院長、劉金民副院長、王琦副院長、李元文副院長以及醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部等部門領(lǐng)導(dǎo)出席了評審會(huì)議并陪同檢查。檢驗(yàn)科、各臨床科室及醫(yī)務(wù)處、黨院辦、護(hù)理部、質(zhì)量信息管理處、后勤保障處、保衛(wèi)處等相關(guān)部門上下聯(lián)動(dòng),眾志成城,為評審準(zhǔn)備做了大量工作。


評審期間,評審專家專家嚴(yán)格按照ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則,通過查閱文件、查看記錄、現(xiàn)場考核、臨床考查等方式,分別對檢驗(yàn)科管理層和此次認(rèn)可所申報(bào)的臨床血液檢驗(yàn)、臨床體液檢驗(yàn)、臨床生化檢驗(yàn)、臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)、臨床微生物檢驗(yàn)等專業(yè)領(lǐng)域的檢測項(xiàng)目進(jìn)行了現(xiàn)場評審,對檢驗(yàn)科在管理能力、質(zhì)量水平、技術(shù)水平、人員素質(zhì)、服務(wù)水平和生物安全等方面進(jìn)行了全面考核,并現(xiàn)場選取了各類臨床樣本對各檢驗(yàn)專業(yè)組進(jìn)行了檢驗(yàn)?zāi)芰Φ默F(xiàn)場試驗(yàn)考核。


評審專家抽查了內(nèi)科系統(tǒng)、外科系統(tǒng)的4個(gè)病區(qū),對標(biāo)本采集、運(yùn)送及危急值報(bào)告等是否規(guī)范進(jìn)行了現(xiàn)場評審,召集了臨床醫(yī)護(hù)人員座談會(huì)。


在評審末次會(huì)議的反饋中,評審專家對檢驗(yàn)員工感人的奉獻(xiàn)精神、超常的團(tuán)隊(duì)合作精神和發(fā)展?jié)摿o予了高度評價(jià),評審組一致認(rèn)為東方醫(yī)院已經(jīng)建立了ISO15189質(zhì)量體系并運(yùn)行有效,體系文件完善,能按照體系要求開展相應(yīng)的質(zhì)量活動(dòng),對檢驗(yàn)前、中、后各過程的質(zhì)量控制要求完善、清晰,檢測質(zhì)量很好地滿足了臨床需求,具備持續(xù)改進(jìn)的條件。評審組當(dāng)場宣布:北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院通過ISO15189現(xiàn)場評審!


醫(yī)務(wù)處 檢驗(yàn)科