北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院通過2015年度北京市藥物
2015年3月24日上午，北京市食品藥品監(jiān)督管理局委托豐臺區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院進行了2015年度北京市藥物臨床試驗機構(gòu)日常監(jiān)督檢查。檢查組依照《北京市藥物臨床試驗機構(gòu)日常監(jiān)督檢查標準》(試行)的規(guī)定從機構(gòu)、倫理委員會和專業(yè)項目三方面進行細致考核。檢查現(xiàn)場查看了機構(gòu)辦公室管理文件、專用檔案室及科研藥房，實地檢查倫理委員會辦公室及各項檔案，并抽取中醫(yī)婦產(chǎn)專業(yè)在研項目進行檢查。檢查組對東方醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)和臨床研究倫理委員會工作給予肯定，同時提出發(fā)放藥物要明確到最小劑量、預(yù)期嚴重不良事件建議快速審查等中肯建議。通過此次檢查，幫助我們明確工作細節(jié)不足之處，今后將進一步落實精細化管理，提高藥物臨床試驗質(zhì)量。
（科研處 裴桂芳）
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