2012年1月13日下午，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室組織召開(kāi)了臨床試驗(yàn)工作總結(jié)會(huì)，會(huì)議由科研處劉文娜處長(zhǎng)主持，王琦副院長(zhǎng)、各藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)負(fù)責(zé)人、科主任、專業(yè)質(zhì)控員、各醫(yī)技科室負(fù)責(zé)人以及提出增補(bǔ)新專業(yè)申請(qǐng)的專業(yè)科室科研骨干參加了會(huì)議。

　　在過(guò)去的一年里，在全院各專業(yè)和醫(yī)技科室的大力支持和配合下，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)圓滿完成醫(yī)院首個(gè)Ⅰ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)和實(shí)施，完成多個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的臨床研究、組長(zhǎng)單位項(xiàng)目的技術(shù)文件制定、總結(jié)報(bào)告。年內(nèi)通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局GCP培訓(xùn)新增27人，全院通過(guò)國(guó)家級(jí)GCP培訓(xùn)達(dá)225人。臨床試驗(yàn)注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查項(xiàng)目全部通過(guò)，正在積極籌備新專業(yè)申報(bào)工作。為了更加規(guī)范地開(kāi)展臨床試驗(yàn)工作，機(jī)構(gòu)辦公室根據(jù)機(jī)構(gòu)質(zhì)控員對(duì)完成試驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)控情況，對(duì)目前藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、專業(yè)及檢測(cè)科室在藥物臨床試驗(yàn)過(guò)程中存在的問(wèn)題進(jìn)行了總結(jié)歸納，介紹了醫(yī)院出臺(tái)的若干政策和獎(jiǎng)懲措施，并就2012年臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作重點(diǎn)進(jìn)行了匯報(bào)。會(huì)議還通報(bào)了至今為止通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局GCP認(rèn)證的全國(guó)中醫(yī)專業(yè)分布情況，現(xiàn)階段由臨床研究導(dǎo)致的注冊(cè)項(xiàng)目未獲批準(zhǔn)的幾個(gè)主要原因以及2010年以來(lái)通過(guò)對(duì)機(jī)構(gòu)的復(fù)核檢查及項(xiàng)目注冊(cè)核查，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)機(jī)構(gòu)及專業(yè)提出的整改及取消情況。強(qiáng)調(diào)各專業(yè)科室必須嚴(yán)格按照GCP要求進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并提出今后醫(yī)院要遵照國(guó)際規(guī)范加強(qiáng)醫(yī)院臨床研究倫理審查平臺(tái)建設(shè)，加強(qiáng)理化檢測(cè)規(guī)范化認(rèn)證、條件建設(shè)和臨床研究人才的培養(yǎng)。會(huì)議最后由王琦院長(zhǎng)對(duì)專業(yè)質(zhì)控員進(jìn)行了表彰。