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北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院通過中醫(yī)藥臨床研究倫

來源:科研處 發(fā)布時間:2015-09-15
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  中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺評估(簡稱CMAHRPS評估),是由國家中醫(yī)藥管理局和世界中聯(lián)倫理審查委員會共同創(chuàng)建的、在國際臨床研究倫理審查原則上兼顧中醫(yī)藥特色的第一個傳統(tǒng)醫(yī)藥倫理審查能力評估品牌,旨在促進(jìn)倫理審查質(zhì)量和受試者保護(hù)的持續(xù)改進(jìn),構(gòu)建一個高水平高質(zhì)量的中醫(yī)藥臨床研究倫理審查國際平臺,涉及開展中醫(yī)藥臨床研究的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、倫理委員會、倫理委員會辦公室、研究人員等有關(guān)方面,是一個受試者保護(hù)的系統(tǒng)工程。

  2013年7月8日,由國家中醫(yī)藥管理局孫塑倫教授、協(xié)和醫(yī)科大生命倫理中心主任翟曉梅教授、中國中醫(yī)科學(xué)院胡鏡清教授、北京德恒律師事務(wù)所韓梅律師、河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院王春芳教授以及中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院喬潔博士組成的中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺評估專家組對我院倫理審查平臺建設(shè)進(jìn)行了現(xiàn)場評估。

  專家組聽取了張?jiān)蕩X院長關(guān)于我院倫理審查平臺建設(shè)與工作情況的匯報(bào),現(xiàn)場觀摩了由李元文教授主持的北京市科委十病十藥專項(xiàng)“甘石青黛膏治療神經(jīng)性皮炎的臨床研究”倫理審查會議,并分組從組織機(jī)構(gòu)管理、倫理委員會及倫理委員會辦公室建設(shè)、臨床專業(yè)科室和研究人員等方面查閱了醫(yī)院的相關(guān)制度文件和檔案、進(jìn)行了實(shí)地訪查,并與醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)、倫理委員會成員、倫理秘書和工作人員、醫(yī)院相關(guān)職能部門(包括科研處、財(cái)務(wù)處、教務(wù)處、醫(yī)務(wù)處、紀(jì)檢處、質(zhì)控辦、檢驗(yàn)科藥學(xué)部等)負(fù)責(zé)人以及臨床科室與重點(diǎn)病種負(fù)責(zé)人、研究者面談,充分交流,詳細(xì)了解了醫(yī)院倫理審查平臺的建設(shè)和工作情況。

  反饋會上,評估組專家對我院在倫理審查平臺建設(shè)方面所做的工作給予了充分的肯定,一致認(rèn)為我院從醫(yī)院整體組織機(jī)構(gòu)方面給予臨床研究倫理審查平臺充分的支持,醫(yī)院倫理委員會在建設(shè)與發(fā)展中投入了很大的努力,倫理委員會委員及主要研究者也展示出了極高的專業(yè)素質(zhì)和能力。東方醫(yī)院院長張?jiān)蕩X教授對專家組的學(xué)術(shù)素養(yǎng)和敬業(yè)精神表示敬意,對于評估專家組的辛勤工作表示感謝,指出醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)、倫理委員會、各相關(guān)職能部門和科室將深刻領(lǐng)會專家組的反饋意見,及時修訂、完善相關(guān)制度并保證落實(shí)和執(zhí)行,進(jìn)一步加強(qiáng)倫理相關(guān)的培訓(xùn)工作。醫(yī)院將從科研發(fā)展戰(zhàn)略和促進(jìn)國際合作交流的高度上認(rèn)識倫理審查平臺建設(shè)工作對于醫(yī)院發(fā)展的長遠(yuǎn)影響,按照國家和國際標(biāo)準(zhǔn)完善倫理審查平臺建設(shè),支持我院科研特色和優(yōu)勢,提高醫(yī)院的綜合實(shí)力和核心競爭力。

  根據(jù)評估結(jié)果,專家組認(rèn)為北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院達(dá)到倫理審查平臺建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)要求,并于2013年9月26日第三屆世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會倫理審查委員會學(xué)術(shù)年會上授予“中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺”評估證書及牌匾。