（一）法律法規(guī)
赫爾辛基宣言（中文）_2013
涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的國(guó)際倫理準(zhǔn)則（中文）_2002
中華人民共和國(guó)藥品管理法_2015
藥品注冊(cè)管理法_2007
藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）_2020
藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則_2010
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范_2016
涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法_2016
中醫(yī)藥臨床研究倫理審查管理規(guī)范_2010
中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺(tái)建設(shè)規(guī)范_2011
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