12月18日，北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院臨床研究倫理委員會2020年度工作總結(jié)會在方莊院區(qū)東樓臨床評價研究室召開,會議由郭蓉娟主任委員主持。

　　首先由倫理委員會秘書介紹了本年度倫理工作相關(guān)的四件重要事項，一是國家衛(wèi)健委聯(lián)合國家藥監(jiān)局發(fā)布了第57號公告《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)》，二是我院臨床研究倫理委員會已在國家衛(wèi)健委完成資質(zhì)備案，三是北京市衛(wèi)健委推動建立醫(yī)學(xué)倫理審查互認(rèn)聯(lián)盟，四是倫理審查體系CAP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證規(guī)則新版發(fā)布，這同時也是下一年度倫理委員會工作的重要指導(dǎo)。

　　倫理秘書對本年度倫理審查工作和委員履職情況進(jìn)行匯報總結(jié)。2020年共召開倫理審查會議8次，審批研究項目總計217項次，其中會議審查51項，批準(zhǔn)49項，不批準(zhǔn)0項，2項申辦方自行撤銷。會議審查項目，從受理到申請人獲取批件意見的平均審查周期為30天;快速審查163項，主要為已批準(zhǔn)項目的跟蹤審查，平均審查周期5天。郭蓉娟主任委員向本年度在倫理審查工作中盡職盡責(zé)精益求精的張濤靜、田燕剛、王梅紅三位委員頒發(fā)了“最佳委員”榮譽(yù)證書。

　　隨后委員紛紛發(fā)言，對下一年度倫理委員會的發(fā)展建言獻(xiàn)策。副主委王樂提出學(xué)術(shù)研究沒有止境，但學(xué)術(shù)倫理有清晰的邊界，把握倫理底線和準(zhǔn)則是科研人員的基本素養(yǎng)，下一年度在提升研究者科研能力的同時，還要對其倫理素養(yǎng)進(jìn)行培訓(xùn)，不斷規(guī)范科研項目管理。委員們都表示倫理審查工作需要不斷學(xué)習(xí)以提高審查能力，適應(yīng)醫(yī)院逐步擴(kuò)大和提升的科研需求，委員還有責(zé)任向各層面宣傳倫理審查的知識。張濤靜委員從安全管理的角度出發(fā)，強(qiáng)調(diào)應(yīng)加強(qiáng)研究者對法規(guī)的學(xué)習(xí)，提升法律意識，使研究項目符合倫理規(guī)范的同時遵守法律法規(guī)，從而保障科研結(jié)果的科學(xué)性和合法性，維護(hù)受試者權(quán)益。

　　郭蓉娟主任委員也對下一年度的工作提出了幾點希望和要求，一是響應(yīng)衛(wèi)健委《進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)學(xué)倫理管理和審查能力建設(shè)的通知》的要求，進(jìn)一步加強(qiáng)倫理委員會建設(shè)，依托倫理審查平臺，升級系統(tǒng)，強(qiáng)化培訓(xùn);二是打造倫理示范基地，推動學(xué)科建設(shè)和學(xué)生培養(yǎng);三是通過主辦承辦學(xué)術(shù)會議，擴(kuò)大宣傳和影響力。最后郭蓉娟主任委員對今天的工作會做總結(jié)發(fā)言，倫理委員會是科研倫理道德的把關(guān)者，加強(qiáng)倫理委員會的能力建設(shè)，提高倫理審查的質(zhì)量需要所有委員長期持續(xù)的努力。希望大家明確自己肩上所承擔(dān)的責(zé)任，精誠合作，使我院倫理審查工作不斷完善，越做越好。全體與會成員合影留念。