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  • （五）倫理委員會(huì)

    1. 倫理委員會(huì)委員簡(jiǎn)介2. 倫理委員會(huì)辦公室地址：東方醫(yī)院東樓南側(cè)428電話：010-67654807郵箱：[email protected].臨床研究倫理審查要素1.研究的科學(xué)設(shè)計(jì)與實(shí)施。 2.研究的風(fēng)險(xiǎn)與受益。 3.受試者的招募。 4.知情同意書(shū)告知的信息。 5.知情同意的過(guò)程。 6.受試者的醫(yī)療和保護(hù)。 7.…

    2019-04-08
  • （三）研究者天地

    研究者教育培訓(xùn)材料1. 我院倫理審查體系由哪些部門組成?由科研處，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室，倫理委員會(huì)，研究利益沖突管理委員會(huì)，紀(jì)檢監(jiān)察室，財(cái)務(wù)處，醫(yī)務(wù)處，教務(wù)處，質(zhì)控辦公室，臨床專業(yè)科室等組成。2. 什么是研究?研究是一種有意識(shí)地對(duì)客觀事物進(jìn)行觀察和分析的認(rèn)識(shí)活動(dòng)，并…

    2019-04-07
  • （四）受試者之家

    受試者倫理相關(guān)知識(shí)普及1.什么是研究?研究是用用科學(xué)的方法探求問(wèn)題答案的一種過(guò)程。進(jìn)行研究是為了探索最佳的治療手段這些研究有時(shí)也會(huì)被稱為臨床試驗(yàn)、臨床觀察或者實(shí)驗(yàn)性研究。研究不等同于治療。2.您需要考慮哪些問(wèn)題?臨床研究可能暫時(shí)對(duì)您個(gè)人而言沒(méi)有幫助。但其將來(lái)可能會(huì)幫…

    2019-04-06
  • （一）法律法規(guī)

    赫爾辛基宣言（中文）_2013涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的國(guó)際倫理準(zhǔn)則（中文）_2002中華人民共和國(guó)藥品管理法_2015藥品注冊(cè)管理法_2007藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）_2020藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則_2010醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范_2016涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法_2…

    2019-01-29